文件类型：PDF/Adobe Acrobat 文件大小：字节
200 _ 7中国行业经济发展预测●
中国医疗器械工业
发展分析及趋势预测
中国医疗器械行业是一个多学科交叉,知识密集,资金密集型的高技术产业,进入门槛较高.
中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端.未来5～7年内,中国将超过
日本,成为全球第二大医疗设备市场.到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元,在世界医
疗器械市场上的份额将占到5%,到2050年这一份额将达到25%.
2005年中国医疗器械市场已成为继
美国和Et本之后世界第三大市场,医疗
器械年销售额达到325亿元,行业年增
长率14%～15%左右,高端医疗设备销
售更是达到20%以上的增长速度.2006
年,中国医疗器械出口继续快速增长,
出口街 达36.79,f乙美元,同比增长32.480/0;
进IZl额为3 7.86亿美元,同比增长
15.32%.目前,中国医疗器械行业同发
达国家相比虽然存在差距,但是中国医
疗器械的发展速度令世界都为之侧目.
"十一五"是中国医疗器械大发展
的良好机遇,可以预见,未来中国医疗
器械行业的发展空间十分巨大.
国内医疗器械发展趋势,由于我国
具有庞大的消费群体和政府的积极支
持,我国医疗器械市场发展空间广阔.
一
,2006医疗器械行业发展
分析 (一)中国医疗器械招标采购市场
景气指数分析
"中国医疗器械招标采购市场景气
指数"是中国国际招标网针对中国医疗
器械招投标行业的发展状况制定的.该
指数针对 中华人民共和国招标投标
法》与 中华人民共和国政府采购法》所
界定和规范的公开采购行为进行监测,
反映中国境内涉及医疗器械招标采购行
为的活跃程度,同时反映了中国医疗器
械招标活动的规模和发展趋势.
2006年中国医疗器械招标采购市场
景气指数呈现振荡上扬的格局,走势与
往年基本相似,但波动幅度同比上年略
趋平缓.本年首月指数高开于440点,相
对于往年同期不足300点的情况,无疑
为本年度医疗器械招标市场迎来了一个
难得的开门红.但在接下来的7个月时
间里,大盘几乎一直在300点以下振荡
徘徊,甚至一度跌至150点附近,成为
全年医疗器械招标采购市场最低靡的
时期.
但市场在9月出现复苏,指数一路
飙升逼近600点.此外,与往年9月市
场出现激增后又迅速下挫的情况略有不
同,2006年10月的医疗器械招标采购
市场依然红火,大盘继续保持在600点
附近.之后进入11月,市场遭遇冬季寒
流,下滑至300点以下.但进入12月,
再次出现大幅反弹,一路冲高,报收于
700点附近,以全年最高记录为本年度
中国医疗器械招标采购市场划上了一个
圆满的句号,反映了中国医疗器械市场
发展潜能巨大,保持着较大的提升空间.
(二)2006医疗器械行业快速发
展,高端市场为国外厂商占据
我国医疗器械行业目前处于快速发
展时期,2006年前三季度全行业利润总
额同比增长30.05%,远快于医药行业的
总体发展水平.2007年,医疗体制改革
启动,政府将加大基础公共卫生网络的
投入,无疑会给医疗器械生产商带来较
大市场空间.
Money China财经界31
维普资讯 http://www.cqvip.com
_
首先,"医改"提升了中低端市场潜
力.据权威调查报告显示,全国17.5万
家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备
中,有15%左右是20世纪70年代前后
的产品,有60%是80年代中期以前的产
品.这也就预示着它们需要更新换代,
而在这个过程中,将保证未来10年甚至
更长一段时间中国医疗器械市场的快速
增长. 我国目前有县及县以上医院1.3万
家,乡(镇)卫生院5.2万家,医院病
床数达300多万张.如果全国1.3万家
县级以上的医院,都能基本达到日本
1980年医院医疗仪器设备标准(每100
张床位为人民币80万元),那么,我国
医疗器械设备市场的增量空间超过240
亿元. 目前,我国基层公共卫生服务网络
医疗设备远远不足,很多乡镇卫生院连
一般检测设备都没有,依然依靠听诊
器,血压计和注射针"老三件"作为防
治疾病的主要器械.
根据"十一五"规划,2007年,"新
农村合作医疗"试点覆盖面将扩大到全
国县(市,区)总数的60%,2008年在
全国基本推行,2010年实现基本覆盖农
村居民的目标.从人均卫生医疗费用
看,2004年城市为1261元,农村为301元.
假设农村人口分别用5年,10年,15
年达到城市人均卫生医疗费用2004年
的水平,农村人均卫生医疗费用年均增
长33%,15%和10%.这对于国内中低
端的品牌医疗器械公司而言,将构成重
大利好.
除了规模以外,我国医疗器械产品
结构的调整,也是一块巨大的市场.据
统计,中低端医疗设备市场规模,约占
整体市场规模的75%,远高于全球45%
32 财经界Money China
的水平.一位医疗器械方面的工程师介
绍,今后,我国医疗器械的功能应当从
单纯诊断,治疗和化验,向诊断,治疗,
检验,分析,康复,理疗,保健,强身
等多功能方面延伸.同时,也应看到,
医疗器械的高端市场仍为国外厂商占据.
中国医疗器械市场已成为继美国和
日本之后的世界第三大市场.据有关统
计显示,我国医疗器械市场2005年销售
额已达548亿元,且以每年近10%的速
度增长.高端医疗设备销售更是达到
20%以上的增长速度.但国产医疗器械
大部分属于中低端产品,高端市场的份
额不足1/3.
业内专家表示,医疗器械行业是一
个多学科交叉,知识密集,资金密集型
的高技术产业,进入门槛较高,而与此
同时该产业的产品附加值也极高.目前
我国医疗器械行业与发达国家相比仍然
存在一些差距.
中国高端医疗设备的市场大多是飞
利浦,通用电气和西门子3家巨头的产
品.国内绝大多数企业,除了迈瑞等少
数几家,都因技术不足,稳定性欠佳而
几乎无望涉足这个领域.
二,市场潜力巨大,需求将持
续增长
(一)经济发展加速带动医疗服务
需求升级
经济快速发展,导致健康服务需求
的整体增加.医疗服务市场的逐步开
放,使国内外资本投资中国医疗服务产
业的速度加快,从而直接导致医械市场
需求的增加.随着人民生活水平的不断
提高,医疗器械的选用会越来越先进,
其产品结构会不断调整,功能更加多样
化,市场容量会不断扩大.现代医学对
疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于
先进医疗设备的诊断结果.在发达国
家,医疗设备与器械产业和制药业的产
值大体相当.而在我国,前者产值只是
后者的1/5,这种比例的严重失调预示
着医疗设备与器械产业在我国还有巨大
的发展空间.一是我国大部分医院,尤
其是一些中小型医院的医疗器械多购买
于80年代,设备陈旧,使用不便,急待
更新;二是随着高新科技不断被医疗器
械采用,使医疗器械的适用范围不断扩
大,在灵敏度,微量分析以及诊断治疗
等方面的特异性和有效率,也得到大大
提高.为提高我国医疗卫生事业的整体
水平,使其能与国际接轨,引进先进的
医疗设备无疑是一种快速有效的途径;
三是改善经济欠发达地区现有的落后医
疗卫生条件,建立建全公共卫生,农村
卫生以及社区卫生体系,也必将促进医
疗器械消费需求的增加.
(二)医院信息化趋势引发医疗器
械需求增长
随着计算机和网络技术的发展,医
疗领域的信息化和网络化是今后医疗管
理的发展趋势,这个趋势会引发对影像
化,数字化等高,精,尖医疗设备的需
求增长.医院信息系统的普遍建立又使
得医院有了进一步建立以医学影像存档
与通信系统为核心的临床信息系统的要
求,占全部医疗信息90%以上的医疗影
像信息的处理,更是今后医院信息化的
核心所在.医院信息化趋势给医疗器械
生产企业带来了巨大的市场空间.据推
算,全国PACS市场的总需求达2l1.7
亿元,如果考虑到由PACS衍生出的高
档影像设备以及其他一些附属设备市
场,PACS的市场容量将达到300亿元
以E.
维普资讯 http://www.cqvip.com
(三)国家政策变化带来医疗器械
的需求增长
近年来,国家有关部门通过对医保
药品实行政府定价,废止医院自行采购
而实行集中招标采购制度,逐步降低了
医院对药品收入的依赖程度.医疗体制
改革的加快,无疑成为我国医疗卫生机
构设备更新和完备的又一助推剂.对医
院而言,如果没有了药品收入的支撑,
单纯依靠财政补贴很难生存下去.在这
种情况下,通过改造医院软硬件条件,
提高医疗服务收入是医院减少对药品收
入依赖程度的重要途径.随着国内医疗
体制逐步理顺,医院的医疗服务性收入
将逐步成为主角,由此产生的对中高档
医疗设备的需求将构成医疗器械行业发
展的一个持续动力.
三,进口将持续增加,市场竞
争将更趋激烈
我国每年都要花费数亿美元的外汇
从国外进121大量医疗设备,国内大约有
近70%的医疗器械市场已被发达国家公
司瓜分.据业内人士介绍,除了一些简
单的消耗性材料,国内的三级医院一般
全部采用进口器材,即使是二级医院,
也有2/3的器材依靠进口.国内高端医
疗设备市场主要集中在GE,西门子和
飞利浦之间.
以放射诊疗设备为例,CT是美国
GE公司的主打,核磁共振成像装置主
要由德国西门子公司把持,血管造影
设备则大多使用的是荷兰飞利浦公司的
产品. 我国加入世贸后,2000～2003年
医疗器械平均关税由l1%降到5～6%,
实行进口招标制度.2003年初我国取消
了原有大型医疗设备进口的审批权,由
医院自行决定.这些条款意味着会有更
多的国外产品进入我国.国外大型医疗
器械制造商人才集中,技术先进,资金
雄厚.我国医疗器械制造商除了实力不
够以外,还存在科研与生产脱节的弊
病,要缩小与发达国家的差距,还有很
肋 _ 2《=)《=)7中国行业经济发展预测-
长的一段路要走.
四,一次性器械,常规装备需
求持续增长,国产大型设备市
场需求持平或下降
中国是13亿人口的大国,即将进入
老年化社会;同时,我国整体国民经济
正处于高速发展状态,人民生活水平在
进一步提高,对医疗保健水平的要求也
在不断提高;国家致力于建设和谐社
会,政策优惠更倾向于低收入人群,尤
其农民的收入水平在逐步改善,大多数
人民对医疗成本的支付能力在不断地加
强,所以,对于一次性医疗器械及常规
医疗设备在"质"和"量"两方面都会
有较快的增长.
但是,由于大型设备的核心技术较
多掌握在国外大公司手里,国内大型医
疗设备生产型公司由于资金,高级研发
人才等资源的缺乏,很难形成自主创新
的品牌,也就不能支撑国产大型医疗设
备市场的需求.当然,在医疗器械行业,
也有个别品牌走出自己的创业之路,但
是这些"希望之星"有的很快就被国外
的大型企业收购,如深圳迈迪特公司被
西门子公司收购,变成了国外企业的一
部分.国产大型设备市场需求持平或下
降是近期的一个发展趋势.
五,医疗器械行业将成为未来
的投资热点
我国医药产业一直保持较快的增长
势头.自1978年至2005年,医药工业
产值年均增长16.1%,经济效益不断提
高.海外风险投资机构,国内医药咨询
公司,也对投资中国健康产业非常有兴
趣,可是投资者考察一圈后没人愿意下
单.原因何在
Money China财经界 33
维普资讯 http://www.cqvip.com
■
首先,投资回报期太长.从投资角
度看,中国医药行业是一个非常好的行
业.但是,医药产业是中国的传统产业,
其附加值不在于产品,而是产品销售渠
道,管理体系,政府关系.医药行业是
政府监管的,与政府,医生建立关系的
过程非常复杂.即使投资成功,也要5
至10年后才能见效,投资回报期远远长
于电子,计算机等产业.
其次,中国医药政策与国外差距太
大,境外投资者很难掌握投资医药行业
的规律.在美国开发一种新药,从概念
到第三期临床试验,这个过程要五六年
时间.投资基金在这个过程中,大概要
投入一亿多美金.等到拿到美国药品管
理局的认证后,股权的市值就能变为10
亿美元.而在中国,即使拿到国家药监
34财经界Money Chinn
权都在政府手中. 局的认证后,新药还
不一定能卖出去,要
进医保目录,要打进
医院,还要让医生了
解这种新药,程序太
繁杂. 再次,健康产业
投资人才的缺乏也
是一个原因.美国有
一帮专业人员从事
健康产业风险基金
的运作,可中国这样
的群体尚未形成.
最后,体制性原
因.中国医疗健康产
业中,前景最好,盈
利最大的是公立三
甲医院.机构投资者
看中了它们,可这些
医院根本不对资本
市场开放,医院的产
目前政府允许兼并,
重组的医院全是民营医院或二级以下的
小医院,效益不太好.
同时指出,即使公立三甲医院对外
来投资者开放,由于体制落后,管理体
系复杂,风险基金也不愿意接手.
尽管目前我国医疗健康产业还难以
吸引外来风险投资,但可以预计未来三
五年内,医疗器械行业将成为吸引外资
的突破口.一般而言,境外投资者都关
注IT企业的发展.在医疗行业中,医疗
设备业与IT行业关系密切,境外投资
者比较容易进入这一行业.投资医疗器
械的运作周期比较短.一个仪器生产一
年时间可以拿证,而药品审批需要三到
五年.2006年以来,一些投资机构已见
到器械行业的投资优势,开始注入资
金,医疗器械市场也进入缓慢发展期.
六,中国医疗器械产业未来
发展的四大热点
高技术医疗设备产业是当今世界发
展最陕的产业之一,仅大型设备每年的
市场规模就达100多亿元.2005年以
来,我国医疗器械产业呈现进出口双增
长的态势,贸易顺差继续扩大.不少业
内人士都对该市场未来走势持乐观态度.
但是,应看到,我国出口仍以技术
含量较低的中小型产品为主,彩色超声
波诊断仪和核磁共振成像装置等大型医
疗设备,仍然排在进口具体商品的前
列.随着人类生活质量的提高,世界各
国对保健的需求越来越大,这大大刺激
了各国在此领域的投人,国际市场每年
都以两位数的增长率增长.2005年全球
医疗器械销售额已达到2500亿美元左
右,成为当今世界经济发展最快,贸易
往来最为活跃的工业门类之一.
目前,高技术医疗设备市场主要被
美,日,德等少数国家的几个跨国公司
垄断,产品主要有五大类:影像诊断设
备(主要包括全身CT扫描机,计算机
磁共振成像装置,超声诊断设备,数字
X线设备);临床监护设备(主要包括
心电图监护,生命参数监护,母婴,胎
儿监护等设备);治疗设备(主要包括直
线加速器,模拟定位机);检验与生化仪
器(主要包括血液,尿,便等化验检验
化生分析设备)和激光仪器(主要包括
激光治疗,如准分子激光眼屈光度校正
装置,激光手术装置,激光美容设备).
今后我国医疗器械产业将在下列四
大热点上继续保持增长:
1.计算机相关技术.计算机辅助诊
断,智能器械,生物传感器械,机器人
维普资讯 http://www.cqvip.com
Ⅱ器械网络.相应的新产品如集成化病
医学信息系统,病人智能卡,临床实
佥室机器人,计算机辅助临床实验系
,生物传感器,机器人外科.
2.家庭和自我保健器械.家庭自我
茳护与诊断,家庭自我医疗与远程医疗
目应产品.
3.微创医疗器械.无创伤或微创伤
勺医疗器械,医学成像,微型化医疗器
戎,激光诊疗,机器人外科和非植入式
首助传感.
4.器官移植和辅助医疗器械.如人
[骨,心脏瓣膜,心泵,软骨,胰,血
},肾,皮肤,肝,眼和再生的神经细
包,及心脏,神经肌肉刺激器等.
政策走向:GMP开始试点认证,医
器械行业面临洗牌
一直以来缺乏行业监管的医疗器械
行业,将面临一场质量整顿风暴.
SFDA(国家食品药品监督管理局)已
经召开了无菌和植入性医疗器械生产质
量管理体系规范试点工作会议,并将从
2007年1月开始对51家医疗器械生产
企业进行试点认证.这标志着医疗器械
GMP(生产质量管理规范)认证正式拉
开序幕,医疗器械强制进行GMP认证
的时代已经来临.
业内人士将医疗器械企业分为三
类,其中只有30%的企业具备自身质量
意识,而有400/o的企业质 正.
第一,试点从风险大的产品入手.
市场上的一次性注射器,血袋,骨科内
固定器械,生物填充材料等医疗器械产
品属于三类医疗器械,其质量要求很
高,对人体的安全
风险也比较大,因
此本次医疗器械生
产质量管理体系的
试点工作就先选
择了这类产品.
在5 1家试点
企业中,广东有8
家企业.我国在医
疗器械监管上,长
期以来都是"重审
批,轻监管,标准
低,无退出",由于
国家对于医疗器
械没有系统的监
管制度,因此医院
成了生产企业的
质量监督部门,而
医疗设备出现问
题后,连投诉都成
问题.但本次试点
2..7
C中.国行v
业e经r济s发t展.预ry测- 2(=7(=77中国行业经济发展预测_
工作的启动,将标志着医疗器械的监管
重点,由上市前的审查逐渐转移到对产
品生产过程的监管上来.
根据SFDA发布的无菌及植入性医
疗器械检查指南显示,此次对于试点企
业的检查项目将多达275项及313项.
内容涉及企业的厂房规模与所生产
的医疗器械的生产能力,产品质量管
理,风险管理及生产设备的能力等.而
根据一般缺陷及严重缺陷的比例额度,
不达标企业将被施以限期6+B整改后追
踪检查及不通过检查两种措施.
进行生产质量管理体系规范投入资
金是肯定的.但关键是现在很多无菌医
疗器械生产企业面临亏损,如果以后所
有的医疗器械生产企业都进行认证,整
个医疗器械行业将面临一场大的调整.
第二.资金投入有差别.我国对于
医疗器械监管,长期以来都是"重审批,
轻监管,标准低,无退出",导致日常监
管流于形式.业内人士透露,这其中重
要的一点是由于准入审批对于主管部门
来说是有偿的,但市场监管却是没有经
济利益的.
由于国家对医疗器械没有系统的监
管制度,因此医院成了生产企业的质量
监督部门.而医疗设备出现问题后,还
找不到地方投诉.但和此前药品生产企
业GMP认证一样,医疗器械企业为了
应对检查,将面临相应改造的问题.对
于首批试点的无菌医疗器械企业来说,
许多已处于亏损边缘,这一投入将进一
步增加其成本负担.
同时,企业之间的车间,厂房等差
距很大,对基础比较好的企业来说,认证
可能投入一点就行了;对基础差的企业,
投入几百万元,上千万元也不足为奇.(本
刊资料组提供)●
Money China财经界35
维普资讯 http://www.cqvip.com
·上一篇：手术室以外病人麻醉中国医疗器械工业
发展分析及趋势预测
中国医疗器械行业是一个多学科交叉,知识密集,资金密集型的高技术产业,进入门槛较高.
中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端.未来5～7年内,中国将超过
日本,成为全球第二大医疗设备市场.到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元,在世界医
疗器械市场上的份额将占到5%,到2050年这一份额将达到25%.
2005年中国医疗器械市场已成为继
美国和Et本之后世界第三大市场,医疗
器械年销售额达到325亿元,行业年增
长率14%～15%左右,高端医疗设备销
售更是达到20%以上的增长速度.2006
年,中国医疗器械出口继续快速增长,
出口街 达36.79,f乙美元,同比增长32.480/0;
进IZl额为3 7.86亿美元,同比增长
15.32%.目前,中国医疗器械行业同发
达国家相比虽然存在差距,但是中国医
疗器械的发展速度令世界都为之侧目.
"十一五"是中国医疗器械大发展
的良好机遇,可以预见,未来中国医疗
器械行业的发展空间十分巨大.
国内医疗器械发展趋势,由于我国
具有庞大的消费群体和政府的积极支
持,我国医疗器械市场发展空间广阔.
一
,2006医疗器械行业发展
分析 (一)中国医疗器械招标采购市场
景气指数分析
"中国医疗器械招标采购市场景气
指数"是中国国际招标网针对中国医疗
器械招投标行业的发展状况制定的.该
指数针对 中华人民共和国招标投标
法》与 中华人民共和国政府采购法》所
界定和规范的公开采购行为进行监测,
反映中国境内涉及医疗器械招标采购行
为的活跃程度,同时反映了中国医疗器
械招标活动的规模和发展趋势.
2006年中国医疗器械招标采购市场
景气指数呈现振荡上扬的格局,走势与
往年基本相似,但波动幅度同比上年略
趋平缓.本年首月指数高开于440点,相
对于往年同期不足300点的情况,无疑
为本年度医疗器械招标市场迎来了一个
难得的开门红.但在接下来的7个月时
间里,大盘几乎一直在300点以下振荡
徘徊,甚至一度跌至150点附近,成为
全年医疗器械招标采购市场最低靡的
时期.
但市场在9月出现复苏,指数一路
飙升逼近600点.此外,与往年9月市
场出现激增后又迅速下挫的情况略有不
同,2006年10月的医疗器械招标采购
市场依然红火,大盘继续保持在600点
附近.之后进入11月,市场遭遇冬季寒
流,下滑至300点以下.但进入12月,
再次出现大幅反弹,一路冲高,报收于
700点附近,以全年最高记录为本年度
中国医疗器械招标采购市场划上了一个
圆满的句号,反映了中国医疗器械市场
发展潜能巨大,保持着较大的提升空间.
(二)2006医疗器械行业快速发
展,高端市场为国外厂商占据
我国医疗器械行业目前处于快速发
展时期,2006年前三季度全行业利润总
额同比增长30.05%,远快于医药行业的
总体发展水平.2007年,医疗体制改革
启动,政府将加大基础公共卫生网络的
投入,无疑会给医疗器械生产商带来较
大市场空间.
Money China财经界31
维普资讯 http://www.cqvip.com
_
首先,"医改"提升了中低端市场潜
力.据权威调查报告显示,全国17.5万
家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备
中,有15%左右是20世纪70年代前后
的产品,有60%是80年代中期以前的产
品.这也就预示着它们需要更新换代,
而在这个过程中,将保证未来10年甚至
更长一段时间中国医疗器械市场的快速
增长. 我国目前有县及县以上医院1.3万
家,乡(镇)卫生院5.2万家,医院病
床数达300多万张.如果全国1.3万家
县级以上的医院,都能基本达到日本
1980年医院医疗仪器设备标准(每100
张床位为人民币80万元),那么,我国
医疗器械设备市场的增量空间超过240
亿元. 目前,我国基层公共卫生服务网络
医疗设备远远不足,很多乡镇卫生院连
一般检测设备都没有,依然依靠听诊
器,血压计和注射针"老三件"作为防
治疾病的主要器械.
根据"十一五"规划,2007年,"新
农村合作医疗"试点覆盖面将扩大到全
国县(市,区)总数的60%,2008年在
全国基本推行,2010年实现基本覆盖农
村居民的目标.从人均卫生医疗费用
看,2004年城市为1261元,农村为301元.
假设农村人口分别用5年,10年,15
年达到城市人均卫生医疗费用2004年
的水平,农村人均卫生医疗费用年均增
长33%,15%和10%.这对于国内中低
端的品牌医疗器械公司而言,将构成重
大利好.
除了规模以外,我国医疗器械产品
结构的调整,也是一块巨大的市场.据
统计,中低端医疗设备市场规模,约占
整体市场规模的75%,远高于全球45%
32 财经界Money China
的水平.一位医疗器械方面的工程师介
绍,今后,我国医疗器械的功能应当从
单纯诊断,治疗和化验,向诊断,治疗,
检验,分析,康复,理疗,保健,强身
等多功能方面延伸.同时,也应看到,
医疗器械的高端市场仍为国外厂商占据.
中国医疗器械市场已成为继美国和
日本之后的世界第三大市场.据有关统
计显示,我国医疗器械市场2005年销售
额已达548亿元,且以每年近10%的速
度增长.高端医疗设备销售更是达到
20%以上的增长速度.但国产医疗器械
大部分属于中低端产品,高端市场的份
额不足1/3.
业内专家表示,医疗器械行业是一
个多学科交叉,知识密集,资金密集型
的高技术产业,进入门槛较高,而与此
同时该产业的产品附加值也极高.目前
我国医疗器械行业与发达国家相比仍然
存在一些差距.
中国高端医疗设备的市场大多是飞
利浦,通用电气和西门子3家巨头的产
品.国内绝大多数企业,除了迈瑞等少
数几家,都因技术不足,稳定性欠佳而
几乎无望涉足这个领域.
二,市场潜力巨大,需求将持
续增长
(一)经济发展加速带动医疗服务
需求升级
经济快速发展,导致健康服务需求
的整体增加.医疗服务市场的逐步开
放,使国内外资本投资中国医疗服务产
业的速度加快,从而直接导致医械市场
需求的增加.随着人民生活水平的不断
提高,医疗器械的选用会越来越先进,
其产品结构会不断调整,功能更加多样
化,市场容量会不断扩大.现代医学对
疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于
先进医疗设备的诊断结果.在发达国
家,医疗设备与器械产业和制药业的产
值大体相当.而在我国,前者产值只是
后者的1/5,这种比例的严重失调预示
着医疗设备与器械产业在我国还有巨大
的发展空间.一是我国大部分医院,尤
其是一些中小型医院的医疗器械多购买
于80年代,设备陈旧,使用不便,急待
更新;二是随着高新科技不断被医疗器
械采用,使医疗器械的适用范围不断扩
大,在灵敏度,微量分析以及诊断治疗
等方面的特异性和有效率,也得到大大
提高.为提高我国医疗卫生事业的整体
水平,使其能与国际接轨,引进先进的
医疗设备无疑是一种快速有效的途径;
三是改善经济欠发达地区现有的落后医
疗卫生条件,建立建全公共卫生,农村
卫生以及社区卫生体系,也必将促进医
疗器械消费需求的增加.
(二)医院信息化趋势引发医疗器
械需求增长
随着计算机和网络技术的发展,医
疗领域的信息化和网络化是今后医疗管
理的发展趋势,这个趋势会引发对影像
化,数字化等高,精,尖医疗设备的需
求增长.医院信息系统的普遍建立又使
得医院有了进一步建立以医学影像存档
与通信系统为核心的临床信息系统的要
求,占全部医疗信息90%以上的医疗影
像信息的处理,更是今后医院信息化的
核心所在.医院信息化趋势给医疗器械
生产企业带来了巨大的市场空间.据推
算,全国PACS市场的总需求达2l1.7
亿元,如果考虑到由PACS衍生出的高
档影像设备以及其他一些附属设备市
场,PACS的市场容量将达到300亿元
以E.
维普资讯 http://www.cqvip.com
(三)国家政策变化带来医疗器械
的需求增长
近年来,国家有关部门通过对医保
药品实行政府定价,废止医院自行采购
而实行集中招标采购制度,逐步降低了
医院对药品收入的依赖程度.医疗体制
改革的加快,无疑成为我国医疗卫生机
构设备更新和完备的又一助推剂.对医
院而言,如果没有了药品收入的支撑,
单纯依靠财政补贴很难生存下去.在这
种情况下,通过改造医院软硬件条件,
提高医疗服务收入是医院减少对药品收
入依赖程度的重要途径.随着国内医疗
体制逐步理顺,医院的医疗服务性收入
将逐步成为主角,由此产生的对中高档
医疗设备的需求将构成医疗器械行业发
展的一个持续动力.
三,进口将持续增加,市场竞
争将更趋激烈
我国每年都要花费数亿美元的外汇
从国外进121大量医疗设备,国内大约有
近70%的医疗器械市场已被发达国家公
司瓜分.据业内人士介绍,除了一些简
单的消耗性材料,国内的三级医院一般
全部采用进口器材,即使是二级医院,
也有2/3的器材依靠进口.国内高端医
疗设备市场主要集中在GE,西门子和
飞利浦之间.
以放射诊疗设备为例,CT是美国
GE公司的主打,核磁共振成像装置主
要由德国西门子公司把持,血管造影
设备则大多使用的是荷兰飞利浦公司的
产品. 我国加入世贸后,2000～2003年
医疗器械平均关税由l1%降到5～6%,
实行进口招标制度.2003年初我国取消
了原有大型医疗设备进口的审批权,由
医院自行决定.这些条款意味着会有更
多的国外产品进入我国.国外大型医疗
器械制造商人才集中,技术先进,资金
雄厚.我国医疗器械制造商除了实力不
够以外,还存在科研与生产脱节的弊
病,要缩小与发达国家的差距,还有很
肋 _ 2《=)《=)7中国行业经济发展预测-
长的一段路要走.
四,一次性器械,常规装备需
求持续增长,国产大型设备市
场需求持平或下降
中国是13亿人口的大国,即将进入
老年化社会;同时,我国整体国民经济
正处于高速发展状态,人民生活水平在
进一步提高,对医疗保健水平的要求也
在不断提高;国家致力于建设和谐社
会,政策优惠更倾向于低收入人群,尤
其农民的收入水平在逐步改善,大多数
人民对医疗成本的支付能力在不断地加
强,所以,对于一次性医疗器械及常规
医疗设备在"质"和"量"两方面都会
有较快的增长.
但是,由于大型设备的核心技术较
多掌握在国外大公司手里,国内大型医
疗设备生产型公司由于资金,高级研发
人才等资源的缺乏,很难形成自主创新
的品牌,也就不能支撑国产大型医疗设
备市场的需求.当然,在医疗器械行业,
也有个别品牌走出自己的创业之路,但
是这些"希望之星"有的很快就被国外
的大型企业收购,如深圳迈迪特公司被
西门子公司收购,变成了国外企业的一
部分.国产大型设备市场需求持平或下
降是近期的一个发展趋势.
五,医疗器械行业将成为未来
的投资热点
我国医药产业一直保持较快的增长
势头.自1978年至2005年,医药工业
产值年均增长16.1%,经济效益不断提
高.海外风险投资机构,国内医药咨询
公司,也对投资中国健康产业非常有兴
趣,可是投资者考察一圈后没人愿意下
单.原因何在
Money China财经界 33
维普资讯 http://www.cqvip.com
■
首先,投资回报期太长.从投资角
度看,中国医药行业是一个非常好的行
业.但是,医药产业是中国的传统产业,
其附加值不在于产品,而是产品销售渠
道,管理体系,政府关系.医药行业是
政府监管的,与政府,医生建立关系的
过程非常复杂.即使投资成功,也要5
至10年后才能见效,投资回报期远远长
于电子,计算机等产业.
其次,中国医药政策与国外差距太
大,境外投资者很难掌握投资医药行业
的规律.在美国开发一种新药,从概念
到第三期临床试验,这个过程要五六年
时间.投资基金在这个过程中,大概要
投入一亿多美金.等到拿到美国药品管
理局的认证后,股权的市值就能变为10
亿美元.而在中国,即使拿到国家药监
34财经界Money Chinn
权都在政府手中. 局的认证后,新药还
不一定能卖出去,要
进医保目录,要打进
医院,还要让医生了
解这种新药,程序太
繁杂. 再次,健康产业
投资人才的缺乏也
是一个原因.美国有
一帮专业人员从事
健康产业风险基金
的运作,可中国这样
的群体尚未形成.
最后,体制性原
因.中国医疗健康产
业中,前景最好,盈
利最大的是公立三
甲医院.机构投资者
看中了它们,可这些
医院根本不对资本
市场开放,医院的产
目前政府允许兼并,
重组的医院全是民营医院或二级以下的
小医院,效益不太好.
同时指出,即使公立三甲医院对外
来投资者开放,由于体制落后,管理体
系复杂,风险基金也不愿意接手.
尽管目前我国医疗健康产业还难以
吸引外来风险投资,但可以预计未来三
五年内,医疗器械行业将成为吸引外资
的突破口.一般而言,境外投资者都关
注IT企业的发展.在医疗行业中,医疗
设备业与IT行业关系密切,境外投资
者比较容易进入这一行业.投资医疗器
械的运作周期比较短.一个仪器生产一
年时间可以拿证,而药品审批需要三到
五年.2006年以来,一些投资机构已见
到器械行业的投资优势,开始注入资
金,医疗器械市场也进入缓慢发展期.
六,中国医疗器械产业未来
发展的四大热点
高技术医疗设备产业是当今世界发
展最陕的产业之一,仅大型设备每年的
市场规模就达100多亿元.2005年以
来,我国医疗器械产业呈现进出口双增
长的态势,贸易顺差继续扩大.不少业
内人士都对该市场未来走势持乐观态度.
但是,应看到,我国出口仍以技术
含量较低的中小型产品为主,彩色超声
波诊断仪和核磁共振成像装置等大型医
疗设备,仍然排在进口具体商品的前
列.随着人类生活质量的提高,世界各
国对保健的需求越来越大,这大大刺激
了各国在此领域的投人,国际市场每年
都以两位数的增长率增长.2005年全球
医疗器械销售额已达到2500亿美元左
右,成为当今世界经济发展最快,贸易
往来最为活跃的工业门类之一.
目前,高技术医疗设备市场主要被
美,日,德等少数国家的几个跨国公司
垄断,产品主要有五大类:影像诊断设
备(主要包括全身CT扫描机,计算机
磁共振成像装置,超声诊断设备,数字
X线设备);临床监护设备(主要包括
心电图监护,生命参数监护,母婴,胎
儿监护等设备);治疗设备(主要包括直
线加速器,模拟定位机);检验与生化仪
器(主要包括血液,尿,便等化验检验
化生分析设备)和激光仪器(主要包括
激光治疗,如准分子激光眼屈光度校正
装置,激光手术装置,激光美容设备).
今后我国医疗器械产业将在下列四
大热点上继续保持增长:
1.计算机相关技术.计算机辅助诊
断,智能器械,生物传感器械,机器人
维普资讯 http://www.cqvip.com
Ⅱ器械网络.相应的新产品如集成化病
医学信息系统,病人智能卡,临床实
佥室机器人,计算机辅助临床实验系
,生物传感器,机器人外科.
2.家庭和自我保健器械.家庭自我
茳护与诊断,家庭自我医疗与远程医疗
目应产品.
3.微创医疗器械.无创伤或微创伤
勺医疗器械,医学成像,微型化医疗器
戎,激光诊疗,机器人外科和非植入式
首助传感.
4.器官移植和辅助医疗器械.如人
[骨,心脏瓣膜,心泵,软骨,胰,血
},肾,皮肤,肝,眼和再生的神经细
包,及心脏,神经肌肉刺激器等.
政策走向:GMP开始试点认证,医
器械行业面临洗牌
一直以来缺乏行业监管的医疗器械
行业,将面临一场质量整顿风暴.
SFDA(国家食品药品监督管理局)已
经召开了无菌和植入性医疗器械生产质
量管理体系规范试点工作会议,并将从
2007年1月开始对51家医疗器械生产
企业进行试点认证.这标志着医疗器械
GMP(生产质量管理规范)认证正式拉
开序幕,医疗器械强制进行GMP认证
的时代已经来临.
业内人士将医疗器械企业分为三
类,其中只有30%的企业具备自身质量
意识,而有400/o的企业质 正.
第一,试点从风险大的产品入手.
市场上的一次性注射器,血袋,骨科内
固定器械,生物填充材料等医疗器械产
品属于三类医疗器械,其质量要求很
高,对人体的安全
风险也比较大,因
此本次医疗器械生
产质量管理体系的
试点工作就先选
择了这类产品.
在5 1家试点
企业中,广东有8
家企业.我国在医
疗器械监管上,长
期以来都是"重审
批,轻监管,标准
低,无退出",由于
国家对于医疗器
械没有系统的监
管制度,因此医院
成了生产企业的
质量监督部门,而
医疗设备出现问
题后,连投诉都成
问题.但本次试点
2..7
C中.国行v
业e经r济s发t展.预ry测- 2(=7(=77中国行业经济发展预测_
工作的启动,将标志着医疗器械的监管
重点,由上市前的审查逐渐转移到对产
品生产过程的监管上来.
根据SFDA发布的无菌及植入性医
疗器械检查指南显示,此次对于试点企
业的检查项目将多达275项及313项.
内容涉及企业的厂房规模与所生产
的医疗器械的生产能力,产品质量管
理,风险管理及生产设备的能力等.而
根据一般缺陷及严重缺陷的比例额度,
不达标企业将被施以限期6+B整改后追
踪检查及不通过检查两种措施.
进行生产质量管理体系规范投入资
金是肯定的.但关键是现在很多无菌医
疗器械生产企业面临亏损,如果以后所
有的医疗器械生产企业都进行认证,整
个医疗器械行业将面临一场大的调整.
第二.资金投入有差别.我国对于
医疗器械监管,长期以来都是"重审批,
轻监管,标准低,无退出",导致日常监
管流于形式.业内人士透露,这其中重
要的一点是由于准入审批对于主管部门
来说是有偿的,但市场监管却是没有经
济利益的.
由于国家对医疗器械没有系统的监
管制度,因此医院成了生产企业的质量
监督部门.而医疗设备出现问题后,还
找不到地方投诉.但和此前药品生产企
业GMP认证一样,医疗器械企业为了
应对检查,将面临相应改造的问题.对
于首批试点的无菌医疗器械企业来说,
许多已处于亏损边缘,这一投入将进一
步增加其成本负担.
同时,企业之间的车间,厂房等差
距很大,对基础比较好的企业来说,认证
可能投入一点就行了;对基础差的企业,
投入几百万元,上千万元也不足为奇.(本
刊资料组提供)●
Money China财经界35
维普资讯 http://www.cqvip.com
·下一篇：ZigBee无线数据通信模块